Diagnostyka koronawirusa SARS-CoV-2

Podstawowymi metodami diagnostyki koronawirusa SARS-CoV-2 są badania genetyczne PCR i RT-PCR. Metody te charakteryzują się bardzo wysoką czułością i swoistością badania, pozwalają też na wczesne oznaczenie nawet bardzo małej ilości wirusa w próbce. Metody te posiadają niestety wady, do których należy zaliczyć: wysoką cenę badania, konieczność użycia drogiego sprzętu, konieczność dostosowania pomieszczeń laboratoryjnych do wymagań badań epidemiologicznych, wysokie wymagania co do jakości próbki, długi czas oczekiwania na wynik. Metody PCR i RT-PCR są obecnie stosowane w państwowych laboratoriach i na ich podstawie wydawana jest opinia o obecności w organizmie pacjenta koronawirusa 2019-nCoV.

Metoda oznaczeń immunologicznych

Inną metodą wykrywania obecności wirusa jest sprawdzanie odpowiedzi immunologicznej organizmu. W tym celu oznacza się we krwi pacjenta miano przeciwciał IgG oraz IgM skierowanych przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19. Do badania może być użyta pełna krew, osocze lub surowica (zależnie od technologii testu). Każde z przeciwciał ma swoją charakterystykę:

  • przeciwciała klasy IgM produkowane są w początkowej fazie choroby i utrzymują się w organizmie relatywnie krótko,
  • przeciwciała klasy IgG są produkowane się z opóźnieniem, ale za to utrzymują się dużo dłużej i ich wykrycie może oznaczać, że choroba została przebyta w przeszłości. To przeciwciała IgG są częścią tzw. odporności nabytej. W przypadku koronawirusa SARS-CoV-2 nie wiemy jeszcze czy zapobiegają ponownemu przebyciu choroby COVID-19, bo zanotowano przypadki powtórnych zachorowań.

Metoda oznaczeń immunologicznych do wykrywania koronawirusa 2019-nCoV ma istotne zalety:

  • Badania są znacząco tańsze i dużo bardziej dostępne dla małych i średnich laboratoriów.
  • Czas wykonania badania jest znacznie krótszy niż dla metody PCR i w zależności od technologii testy wynosi od 10 minut do 2 godzin.
  • Okno czasowe wykrywania infekcji jest znacznie dłuższe, co zwiększa prawdopodobieństwo wykrycia, czy infekcja ma miejsce lub miała miejsce.
  • Metoda pozwala ustalić informacje o przeszłych zakażeniach.
  • Dużo łatwiej dostarczyć próbkę o odpowiedniej jakości.
  • Metodę ELISA można łatwo skalibrować do pomiaru ilościowego, aby zmierzyć skalę odpowiedzi.
  • Testy mogą być stosowane jako skuteczna metoda przesiewowa na szeroką skalę.
  • Testy paskowe mogą być wykonywane w warunkach ambulatoryjnych w prawie dowolnym miejscu.

Metoda immunologiczna ma również wady:

  • Brak możliwości oznaczania infekcji w pierwszych dniach od zakażenia.
  • Przeciwciała można oznaczyć tylko u Pacjentów mających sprawnie działający układ odpornościowy, który wyprodukuje stosowne miano przeciwciał. Stosowanie leków immunosupresyjnych, długotrwałe stosowanie leków sterydowych oraz innych, które mają znaczący wpływ na działanie układu immunologicznego uniemożliwia otrzymanie prawidłowego wyniku.

Interpretacja wyników

Metoda immunologiczna oznaczania wirusa SARS-CoV-2 nie ma na celu zastąpienia metody oznaczania kwasu nukleinowego, ale ma ją uzupełnić, podnieść efektywność diagnostyki oraz umożliwić monitorowanie przebiegu zakażenia.

Wykres produkcji przeciwciał IgG IgM koronawirus SARS-CoV-2

Wykres rozkładu czasowego produkcji przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowy SARS-CoV-2

Wynik
PCR
Wynik
IgM
Wynik
IgG
Istotność
+
-
-
Pacjent może być w czasie okresu bezobjawowego po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2
+
+
-
Pacjent może być w początkowej fazie infekcji i układ odpornościowy organizmu produkuje na razie tylko przeciwciała IgM, a IgG nie są jeszcze produkowane lub ich stężenie jest poniżej progu wykrywalności testu
+
-
+
Pacjent może być w późnej lub nawrotowej fazie infekcji
+
+
+
Pacjent jest w aktywnej fazie infekcji, ale układ odpornościowy wytworzył już pewien poziom odporności na SARS-CoV-2 o czym świadczy obecność przeciwciał IgG
-
+
-
Pacjent może być w ostrej fazie infekcji, należy rozważyć ponowne wykonanie oznaczenia kwasu nukleinowego (PCR może dać wynik fałszywie ujemny)
-
-
+
Pacjent mógł być zarażony koronawirusem SARS-CoV-2, ale jego organizm wyzdrowiał lub wirus został usunięty z organizmu
-
+
+
Pacjent był niedawno zainfekowany, ale wraca do zdrowia lub wynik PCR był fałszywie ujemny, a pacjent jest w fazie aktywnej infekcji

Testy do oznaczeń przeciwciał IgG i IgM koronawirusa SARS-CoV-2

Firma 4Active Centrum Diagnostyki Medycznej wprowadza do sprzedaży dwa rodzaje testów do oznaczeń przeciwciał IgG i IgM skierowanych przeciwko wirusowi SARS-CoV-2:

szybki test paskowy do wykrywania koronawirusa SARS-CoV-2

Szybkie testy paskowe na przeciwciała IgG i IgM koronawirusa SARS-CoV-2

Materiał: krew pełna, osocze, surowica
Szybkie immunochromatograficzne testy paskowe, dają wynik jakościowy po ok. 10 minutach, nie wymagają warunków laboratoryjnych
Zobacz więcej >>

Test ELISA koronawirus SARS-CoV-2

Laboratoryjne testy ELISA IgG i IgM SARS-CoV-2

Materiał: osocze, surowica
Zestawy płytek ELISA do jakościowego badania laboratoryjnego (możliwość wyskalowania ilościowego)
Zobacz więcej >>