Testy antygenowe na koronawirusa SARS-CoV-2

Szybkie antygenowe testy paskowe na koronawirusa SARS-CoV-2

Szybkie immunochromatograficzne testy do jakościowego oznaczania obecności antygenu koronawirusa SARS-CoV-2 w nosogardzieli lub ślinie. Testy przeznaczone są wyłącznie do profesjonalnej diagnostyki in-vitro.

Szybki test antygenowy wykrywa białko nukleokapsydowe N i fragment białka szczytowego S koronawirusa SARS-CoV-2, co powoduje, że jest bardzo czuły i swoisty przy diagnostyce COVID-19. Bezpośrednie oznaczenie antygenu w miejscu zakażenia odgrywa ważną rolę w wykrywaniu wirusa we wczesnych stadiach choroby i pomaga w skutecznej walce z pandemią COVID‑19. Antygeny SARS-CoV-2 są na ogół wykrywalne w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych podczas ostrej fazy zakażenia.

Budowa koronawirusa - antygeny

Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów wirusa, ale do określenia statusu zakażenia konieczna jest korelacja kliniczna z historią pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi. Wynik negatywny należy traktować jako przypuszczalny i potwierdzić za pomocą testu molekularnego, jeśli jest to konieczne do leczenia pacjenta.

Zalety testów antygenowych

  • Wysoka czułość i swoistość (ok. 95% w porównaniu do testów RT-PCR),
  • Bardzo proste wykonanie bez specjalistycznego sprzętu,
  • Wynik po 15 minutach,
  • Łatwa interpretacja wizualna wyniku,
  • Przystępna cena.

Ogólna specyfikacja badania

Pozycja
ICOV-502
ICOV-802
Rodzaj testu
Immunochromatograficzny test bocznego przepływu
Rodzaj próbki
Wydzielina z nosogardzieli
Ślina
Czas inkubacji
15 minut
Rodzaj wyniku
Jakościowy
Zawartość opakowania
Kaseta z testem, sterylna wymazówka, bufor, pojemnik do mieszania i dozowania roztworu, instrukcja wykonania testu
Kaseta z testem, woreczek do zebrania śliny, pipeta, pojemnik do mieszania i dozowania roztworu, instrukcja wykonania testu
Wymagane narzędzia
Stoper
Temperatura przechowywania
2-30 °C
Producent
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd, Chiny
Czułość diagnostyczna
96.4% (95% CI*: 89.8%~99.2%)
94.4% (95% CI*:81.3%~99.3%)
Swoistość
99.2% (95% CI*: 95.5%~99.9%)
99.2% (95% CI*: 98.0%~99.8%)
Dokładność
98.0% (95% CI*: 95.1%~99.5%)
98.9% (95% CI*: 97.6%~99.6%)
* Przedział ufności